AspireAssist on FDA poolt heaks kiidetud kehakaalu langetamise seade, mis võimaldab patsientidel tühjendada osa oma maosisaldusest pärast söömist, et hõlbustada kehakaalu langust. Mõnikord nimetatakse kehakaalu langetamiseks spioonide abiks või kehakaalu kaotamiseks kõhtpumpa , on seade saanud tervisekogukonnas segakülgseid ülevaateid.
Ülevaade
Toidu- ja ravimiameti poolt on heaks kiidetud mitmed kirurgilised vahendid, mis aitavad ülekaalulisel ja rasvunud inimestel kaotada kehakaalu.
AspireAssist on üks neist. FDA heaks kiidetud 2016. aastal aitab see vähendada keha imendunud kalorite arvu, nii et kehakaalu langus juhtub.
Mao pumba seade on heaks kiidetud ainult patsientidel, kelle kehamassiindeks (BMI) on 35 kuni 55. Need on II klassi ja III klassi rasvumisega inimesed ning kellel on väga kõrge kuni väga kõrge haigusseisundi oht võrreldes tavalise kehakaaluga .
Kuid lihtsalt rasvunud ei tee teid Aspire'i kõhupumba jaoks heaks kandidaate. Kui te kaalute seadet, oleksite pidanud proovima traditsioonilisi kehakaalu kadumise meetodeid edukalt. Ja peate olema valmis muutma oma elustiili . Nõustamist pakutakse, et aidata teil muuta toidu liiki, mida sööte, sööda toidu hulka ja muid igapäevaseid harjumusi. Lõpuks eemaldatakse seade ja see on elustiili harjumused, mis aitavad teil hoida naela hea.
On mõned patsiendid, kes ei ole AspireAssist'i jaoks head kandidaadid.
Need sisaldavad:
- Patsiendid, kellel on kontrollimatu kõrge vererõhk
- Patsiendid, kellel on raskusi toidu neelamise või seedimisega
- Patsiendid, kellel on rindkere või rindkere kiiritusravi
- Püsivad maohaavandid või kõhuvalu
- Kopsu või südamehaigusega inimesed
- Ja söömishäiretega patsiendid, sealhulgas buliimia, öine söömishäire või einestamine
Nii FDA kui ka veebisait Aspire Bariatrics pakuvad põhjalikumat loetelu patsientidest, kes ei peaks seadet kasutama.
Kuidas see töötab
Sul ei ole vaja operatsiooni implanteerida mao pumpamise süsteemi. Protseduur viiakse läbi endoskoopiga, seega on vajalik vaid väike sisselõige. Protseduuri ajal saate olema väike (kerged) sedatsioonid ja täitmiseks kulub umbes 15 minutit. Enamik patsiente suudab lahkuda arsti kabinetist kahe tunni jooksul.
Kui Aspire Assisti seade on paigas, on teil kõhupiirkonna kaudu ühendatud lame, kettakujuline nupp (Skin-Port), mis ühendab kõhupiirkonna toruga (A-toru). Pärast söögi söömist oodake umbes 20-30 minutit, enne kui ühendate väikese diskreetse pumpamisseadme oma nahapordiga. Seade võimaldab tühjendada umbes 30 protsenti sellest, mida olete sattunud tualetisse või muusse mahutisse kõrvaldamiseks. Tühjendusprotsess kestab umbes 5-10 minutit ja seda tuleb teha privaatses ruumis nagu vannituba.
Kuna te tühjaks suure osa toidust, mida süüa saate söögikorra ajal, ei võta keha neid kaloreid. See aitab teil luua kaalulangus, mis on vajalik kehakaalu languse vähendamiseks, ja mõnedel patsientidel on selle tulemus vähenenud.
Teil on ka seadme olemasolul meditsiiniline kontroll ja elustiili nõustamine. Tervislikud harjumused, mida õpite nõustamise ajal, võivad aidata teil säilitada oma AspireAssist kehakaalu vähenemise pärast seadme eemaldamist.
Eeldatav kaalulangus
Nagu iga kehakaalu langetamise seade või programm, sõltuvad teie tulemused sellest, kas olete programmist kinni pidanud. On olemas tehnikad, mida õpid pärast pumba kasutamist, mis aitab teil kehakaalu tõhusalt ära kasutada. Näiteks soovitatakse patsientidel aeglaselt närida toitu, et aidata tühjenemise protsessil. Aeglane, tähelepanelik söömine võimaldab ka ajus tunnetada täisnähte , et sööte vähem toitu.
Kui teadlased kaalusid seadmega kaalulangust, võrreldi neid patsiente, kes said maopumpki, koos kaalulangusnõustamisega ainult patsiendile, kes said ainult nõustamist. Kokku uuriti 171 patsienti, kellest 111 lisati pumpa.
Pärast ühe aasta möödumist kaotas AspireAssist'iga patsiendid keskmiselt 31,2 naela (ligikaudu 12 protsenti nende kogu kehakaalust või 31 protsenti nende kehakaalu ülejäägist). Ainult nõustamisega patsiendid kaotasid keskmiselt 9 naela (ligikaudu 10 protsenti nende ülekaalust või 3,5 protsenti nende kogu kehakaalust). Mõlema rühma patsiendid nägid rasvumisega seotud haigusseisundite, sealhulgas diabeedi, hüpertensiooni ja elukvaliteedi paranemist vähesel määral. Uuringud jätkuvad, et näha, kui paljudel patsientidel püsib kaalulangus pikas perspektiivis.
Kõrvalmõjud
Teil võib tekkida teatud kõrvaltoimed, kui otsustate kaalulangusest kasutada mao pumpamise süsteemi. FDA järgi on endoskoopilised protseduurid seotud riskidega, sealhulgas valu, kõhuvalu, seedehäire, veritsus, infektsioon, iiveldus, oksendamine või sedatsiooniga seotud hingamisprobleemid.
Kuid ka Toidu-ja Ravimiamet väidab, et kliinilistes uuringutes täheldatud kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid seotud torude implantaadi kohas. Kõrvaltoimete hulka kuuluvad verejooks, ärritus ja infektsioon. Teisteks kaebusteks olid valu, iiveldus ja / või oksendamine, ebamugavustunne kõhus ja muutused soolestiku harjumustes.
Kulud
Praegu ei ole Aspire Assist enamiku kindlustuskavadega hõlmatud. See tähendab, et peate seadme tasku maksma, arstiabi ja elustiili nõustamiseks. AspireAssisti kaalukaotuse kogumaksumus on hinnanguliselt vahemikus $ 8,000 kuni $ 13,000.
Arvamused ja probleemid
Kuna AspireAssist kasutab mittetraditsioonilist ja mõned võivad öelda "äärmusliku" meetodi, mis aitab teil kaalust alla võtta, on mõnede tervishoiukoosikute eksperdid muresid. Mõnedel patsientidel võib olla ka küsimusi selle kohta, kas kaalulangus on või ei ole ohutu ja kas see tegelikult töötab või mitte.
Üks kõige tavalisemaid muresid on seotud elustiili muutustega. Ka tarbijad ja terviseeksperdid ei tea, kas see seade aitab inimestel oma toitumisharjumusi muuta või lihtsalt annab neile lihtsa võimaluse liigse kaloritootmise ärakasutamiseks. Mõni võib isegi imestada, kas patsiendid võivad selle tulemusena süüa rohkem toitu.
Aspire Bariatrics ütleb ei. Vastavalt oma veebisaidile: "Meie kliinilistes uuringutes ei ole tõendeid selle kohta, et patsiendid kasutavad seadet kui ettekäändena rohkem süüa või rohkem sööma, et hüvitada aspiratsioonisisaldusega kaloreid. Tegelikult näitavad kliinilised andmed, et patsientidel on parem enesekontroll, vähem disinhibition, ja ei kalduvus sööma. "
Aga toitumishäirete juhid ei nõustu. Nad leiavad, et seadme kasutamine võib põhjustada ebatervislikku käitumist. Eva Maria Trujillo, MD, FAED, on söömishäirete akadeemia president. Pärast seda, kui FDA on AspireAssist heaks kiitnud, kogus ta ebakorrektsete söömisharjumuste juhte ja saatis organisatsioonile kirja, milles palus neil seadme kinnitust tühistada.
"Nagu eksperdid söömishäirete valdkonnas, usume, et see seade on ohtlik ja kujutab endast tõeliselt murettekitavat tehnoloogiat, mis aitab patoloogiat püsida," väljendas ta, väljendades muret, et mao pumpamine võib aidata patsientidel jätkata ebatervislikku söömishäireid. "Kuigi FDA on öelnud, et see toode ei ole ette nähtud kasutamiseks söömishäiretega inimestel, leiame, et see vastutusest loobumine on ebaaus, kuna söömishäiretega inimestel esineb alahindamist, eriti söömishäireid ja suurema kehakaaluga anorexia nervosa. "
Meediointervjuudes on teised arstid, toitumisspetsialistid ja kehakaalu langetamise eksperdid väljendanud muret selle ebatavalise meetodi pärast, mis käsitleb rasvumist. Kuid AspireAssist'i toetavad allikad ütlevad, et kuna tavapärased lähenemisviisid jätkavad rasvumuse ravis vaid piiratud tulemusi, peaks see meetod olema kättesaadav patsientidele, kes soovivad oma tervist parandada.
Võrdlused muude meetoditega
Kui kaalute kaalu langetamise meditsiinilist ravi ja te ei soovi operatsiooni teha , on teil mitmeid võimalusi. Enamik eksperte soovitab kõigepealt proovida traditsioonilist toitumist ja harjutust. Teie tervishoiuteenuse osutaja võib teile personaliseeritud abi saamiseks suunata teid registreeritud dieediarstile, füsioterapeudile või käitumuslikule tervishoiuspetsialistile.
Ka retseptiravimeid on kaalulangus , mida saate arstiga arutada. Kuid kui need võimalused ei toimi, on FDA tuvastanud neli mitte-kirurgilist rasvumistravi.
- Mao tühjendamine (nagu AspireAssist). See valik ei kuulu kindlustuse alla ja sellel on mõned, kuid mitte ülekaalukad toetused kaalualandamise kogukonnalt.
- Mao-ribad (nn LAP-ribad ) on muutunud hästi välja kujunenud meetodiks kaalulangustel rasvunud ja (mõned) ülekaalulistel patsientidel. See meetod võib maksta kuni 15 000 dollarit, kuid see võib katta kindlustusega. Meetod kannab ka riske ja kõrvaltoimeid.
- Elektrilised stimulatsioonisüsteemid (näiteks vBLoc), milles elektriline stimulaator asetatakse kõhtule aju ja mao vahelise närvide aktiivsuse blokeerimiseks. See meetod on umbes sama hinna kui kehakaalu langetamise operatsioon (ligikaudu 18 000-20 000 USD) ja kindlustus ei pruugi seda katta. Tervishoiuteenuste osutajad on saanud ka mõningast piiratud tuge.
- Mao-balloonisüsteemid , nagu Orbera või ReShape , võtavad ruumis maos toitu, mida saate süüa vähendada. Kulud ulatuvad 6500 dollarilt 10 000 dollarini ja tavaliselt ei katta kindlustus.
Parim teabeallikas kõige sobivamal kaalukaotuse meetodil on teie tervishoiuteenuse osutaja. Rääkige oma arstiga oma terviseajaloost ja oma muredest, et leida meetod, mis sobib teie eelarve ja eluviisiga.
> Allikad:
> Aspire Bariatrics. Mitteoperatiivne kehakaalu langetamise protseduur. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> Aspire Bariatrics Tervishoiutöötajad - AspireAssist mitte-kirurgiline kehakaalu langetamise protseduur. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> Teaduslik Ameerika. Kõhu puhastav kehakaalu langetamise seade tõmbab vastuolu FDA heakskiiduga. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> USA Toidu- ja Ravimiamet. Meditsiiniseadmed - hiljuti heakskiidetud seadmed. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearings / Hiljuti -Tagasi seadmeid /ucm506551.htm
> USA Toidu- ja Ravimiamet. Rasvumise raviseadmed. Tooted ja meditsiinilised protseduurid. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm